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布加替尼治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌有效!

时间:2020-04-13     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  肺癌的早期症状:

  一.如有咳嗽、咯血、胸痛、发热等症状,应及时去医院检查,尤其40岁以上男性,大量吸烟者,更应提高警惕。

  二.如有慢性咳嗽史者,当咳嗽性质发生变化,经治疗不愈,痰中带血;反复肺叶、肺段性肺炎、疑有肺结核,经正规抗结核治疗无效,X线摄片发现病灶阴影增大,以上这些情况要早日就诊。

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  2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。

  2018年世界肺癌大会与权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时报道了针对布加替尼和克唑替尼疗效比较的III期临床研究,结果显示,布加替尼的疗效远胜克唑替尼。

  研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次,连服7天,如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。

  研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高:布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%;布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。

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  据了解,孟加拉布加替尼仿制药上市了,碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。已向全球发售。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  为保证用药安全,请患者谨慎选择!

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