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印度卡博替尼仿制药是不是假药?

时间:2020-04-22     作者:海得康海外新资讯   阅读

  卡博替尼上市就有多靶点的特点,卡博替尼有9个靶点,在目前治疗癌症的靶向药中找不到第二个,绝无仅有。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。靶向药之所为称为靶向药,是因为他们只作用于特殊的靶点,不会伤害到别的地方,就像导弹,可以精确定位,定点打击,所以副作用小。

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  卡博替尼耐药性低。能够覆盖很多靶点的药物,研究者常将其戏称为“脏药”(Dirty drug)。卡博替尼在不同靶点间的协作可能比单一靶向药物疗效更好。 此外,正因为靶点多,卡博替尼不容易耐药。卡博替尼+特异性好的靶向药,可以很好解决单一药物的耐药问题,比如卡博替尼+特罗凯,比单用特罗凯治疗野生型EGRF肺癌效果好,卡博替尼+索拉菲尼,可以解决索拉菲尼治疗晚期肝癌的耐药问题。

  这样多靶点的靶向药当然也有各种副作用产生:卡博替尼XL184常见的副作用包括腹泻、声音嘶哑、血小板降低、低钠、中性粒细胞减少、疲劳等,没有严重的致死的副作用。不过有的患者由于副作用比较大需要减量使用,如最常见的高级别副作用:手足皮肤反应(17%)、 高血压(16%)、 转氨酶升高(12%)、疲劳(10%)和腹泻(10%)。

  大家还了解今年山东聊城出现的主任医师开假药事件吧,患者家属多次请求医生,医生建议试用国外上市的卡博替尼靶向药,但是国内尚未批准有该药,只能家属自己想办法购买,由于患者家属没有购买途径,最后还是求医生帮忙下在代购那里购买了印度卢修斯的卡博替尼仿制药。一开始有效果肿瘤得到改善,但是后期患者病情就开始恶化最后无治身亡。患者家属将药品送到检验机构,得到的结果是"假药"。这才与医院发生纠纷,被新闻报道出来。其实,印度卢修斯名声一直不佳,且卢修斯生产的卡博替尼药并没有获得当地政府监管机构合法批准,当然药效也得不到保证。

  海得康提醒您:抗肿瘤药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。交易风险极大。  据了解,碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  海得康海外新特药服务提供全球最新上市药品的咨询,帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,或微信:15600654560。

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