依鲁替尼会耐药吗？【海得康海外就医】

　　依鲁替尼是一种口服的小分子靶向药物，临床试验显示，依鲁替尼被批准用于多种血液肿瘤。包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等。

　　一项关于依鲁替尼治疗初治和复发或难治性CLL/SLL患者临床研究，研究共入组132例CLL/SLL患者，初治患者31例，复发或难治性患者101例。患者接受依鲁替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点是客观缓解率ORR。

孟加拉碧康依鲁替尼仿制药图片

　　结果显示，依鲁替尼治疗组患者ORR为89%，完全应答率14%。其中初治患者（n=31）中位随访时间62个月，ORR为84%，完全应答率29%；复发或难治性患者（n=101）中位随访时间49个月，ORR为89%，完全应答率为10%，无进展生存期52个月。

　　依鲁替尼产生耐药的机制与其共价结合的半胱氨酸残基突变有关，PLCγ2 位点的 R665W 基因和 L845F 基因突变导致下游信号通路的刺激可能也是依鲁替尼耐药机制之一。大多数原发 / 继发依鲁替尼耐药患者预后差。研究者目前还没有发现哪种调节方式可以改善这些患者预后。将来也需要更多的研究来阐明依鲁替尼耐药机制及依鲁替尼调节失败后采取何种调节方式可以使患者受益。

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　海得康提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。

　　海得康海外新特药服务提供全球最新上市药品的咨询，帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。海得康医学顾问咨询电话：4000019769，或微信：15600654560。