ALK阳性非小细胞肺癌使用布加替尼疗效明显吗？布加替尼多少钱一盒？

　　布加替尼治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌的疗效及探索性分析。

　　目的：评估布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)不同使用剂量的疗效。

　　方法：222例经克唑替尼治疗后耐药患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)，而B组病人前面7天是每天90毫克药物，后面则将剂量加倍至180毫克。

　　结果：A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。

　　Alunbrig（Brigatinib）布吉替尼、布加替尼 是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。

　　2020年04月06日 武田公司（Takeda）宣布，欧盟委员会（EC）批准了其ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）布加替尼扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估，与克唑替尼（crizotinib）相比，Alunbrig的安全性和疗效。

　　试验结果显示，与克唑替尼相比，Alunbrig（布加替尼）具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。

　　根据独立审查委员会（BIRC）的评估，经过两年多的随访，Alunbrig使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。

　　根据研究者的评估，它使脑转移瘤患者的疾病进展或死亡风险降低76%。

　　此外，Alunbrig（布加替尼）还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效，根据BIRC的评估，Alunbrig（布加替尼）治疗组中患者的中位无进展生存期（PFS）比活性对照组长2倍以上，分别为24个月和11个月。

　　根据研究者的评估，这一数值分别为29.4个月与9.2个月。

　　布加替尼(brigatinib)要从每日90mg开始吃，一周后如果药副作用耐受，剂量能够调整为180mg，所以，为了方便患病者吃，布加替尼(brigatinib)有两个规格，90mg和180mg。虽然布加替尼(brigatinib)在中国没有面市，国外进口药品价钱昂贵。

　　据海得康医学顾问了解到，布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

　　在印度、孟加拉，政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本，因此价格亲民。仿制药和原研药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同，上市前还会做等效性评价。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。