卡博替尼(Cabozantinib)治疗前列腺癌的用法用量和效果【海得康海外就医】

　　一项II 期随机试验，对卡博替尼用于去势难治性前列腺癌患者中的活性进行了评价。在研究中，患者每日100 mg 的 Cabozantinib。根据 RECIST( 实体瘤疗效评价标准 )，在第 12 周时病情稳定的患者被随机分配，服用 cabozantinib 或安慰剂。

　　研究人员共招募了 171 例去势难治性前列腺癌患者。根据观察到的卡博替尼（cabozantinib）活性，在较早的阶段即停止了随机分配。研究发现，72% 患者的软组织病灶部位出现消退，而在骨骼扫描中，68% 的可评价患者出现改善，其中包括 12% 的患者出现完全消退。第 12 周时的客观缓解率为 5%，同时有 75% 的患者病情得到了稳定。

　　有31例在第12周时病情得到稳定的患者被随机分配。服用卡博替尼（Cabozantinib）组患者的平均无进展存活期为23.9周，而安慰剂组患者为 5.9 周 。在 57% 的可评价患者中，血清总碱性磷酸酶以及血浆 I 型胶原蛋白 C 端交联的端肽降低量均≥ 50%。根据对可评价患者进行的回顾性考察，骨骼疼痛现象改善了 67%，同时麻醉剂使用情况则降低了56%。最常见的 3 级不良事件为疲劳 (16%)、高血压 (12%) 以及手足综合症 (8%)。

　　卡博替尼治疗前列腺癌的推荐剂量和调整：1 、推荐剂量是 60 mg/天，不要与食物同服。指导患者服用卡博替尼1 小时后共至少 2 小时不要进食。卡博替尼治疗期间不要摄取食物(如，柚子，柚子汁)或营养补充物已知抑制细胞色素P450。2、剂量调整对正在进行手术患者计划安排的手术前至少 28 天停止治疗用卡博替尼，包括牙科手术。

　　据了解，孟加拉碧康制药公司生产的卡博替尼仿制药是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。由于无需支付巨额专利费，卡博替尼价格十分亲民。

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品，上市前还会做等效性评价。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本，价格只是专利药品的10%-40%，因此，孟加拉版仿制药价格亲民。

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