ITP成年患者使用艾曲泊帕的安全性和有效性，孟加拉艾曲泊帕仿制药国内上市了吗？

　　白血病大都发生在儿童的身上，然而这种可怕的疾病也有很大的几率发生在成年人的身上。艾曲波帕的研发和上市，一直受到各界的关注。有研究证实了，艾曲波帕用于ITP成年患者安全有效。

　　在2/3期试验中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症（ITP）≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。

　　研究人员进行一非盲的EXTEND研究，评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。

　　共302位患者参与研究，艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年（2天-8.87年）。第2周时，血小板计数增长的中位值≥50x109/L，并持续贯穿整个治疗期。有259位（85.8%）获得反应（至少一次血小板计数≥50x109/L），133（52%）患者获得持续反应≥25周。

　　对于血小板计数＜15x109/L、已接受过多次治疗和（或）进行过脾切的患者，反应性较低。101位合用ITP治疗药物的患者中有34位至少停用一种药物。1年时，患者出血症状从起始的57%下降至16%。41位（14%）患者因副反应而退出研究：肝胆毒性（7例）、白内障（4例）、头痛（2例）和骨髓纤维变性（2例），其他AEs仅各有1例。在进行治疗的一年里，血栓栓塞（6%）和肝胆毒性（15%）的发生率没有增加。

　　ENTEND提示长期应用（＞6个月）艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数（≥50x109/L）并减少出血。

　　在中国，艾曲泊帕乙醇胺片进入医保，将帮助更多患者获益于创新药物的治疗，对于改善其预后、避免疾病带来的沉重的负担有重要意义，为患者家庭和整体社会带来福音。

　　据了解，孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市，有两个规格，25mg和50mg。

　　碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所，又受政府部门严格监管，产品疗效有保证，价格经济，也是不错的选择。

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