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治疗类风湿性关节炎托法替布在临床中的优势,仿制药会在中国上市吗?

时间:2020-04-30     作者:海得康官方咨询电话:4000019769   阅读

  近年,多种新药陆续在国内获批应用于类风湿关节炎治疗,其中小分子口服靶向药物托法替布因其强效安全、便捷灵活的特点而备受瞩目。托法替布是一种口服小分子靶向药物,作用于细胞内的 JAK 通路,可抑制多种炎性细胞因子,从而达到改善类风湿关节炎症状的目的。

  托法替布于2017 年 CFDA 批准上市,并被写入2018中国类风湿关节炎指南,被推荐用于治疗传统合成改善病情抗风湿药物(csDMARDs)应答不佳的类风湿关节炎患者。

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  在类风湿关节炎的临床治疗中,托法替布具有以下优势:

  托法替布快速且持久改善类风湿关节炎患者症状和体征。ORAL Solo研究表明,托法替布单药治疗甲氨蝶呤治疗无应答的患者第2周与6个月的ACR20均显著高于安慰剂组。ORAL Sync研究则证实了托法替布联合csDMARDs治疗方案对DMARDs治疗失应答患者的疗效。

  小分子JAK抑制剂属于非生物制剂,不会引发抗药物免疫反应,临床研究数据也显示,该药物整体安全性良好。托法替布具有迄今为止最大规模的临床研究计划,来自多达21项临床研究、共7061名患者、>277875患者年的临床数据为药物的安全性提供了有力的证据支持。

  托法替布口服给药,吸收迅速,每天只需口服两次,保存携带方便,无需患者去医院注射,减少了往返医疗机构的次数,降低交叉感染风险,有助于提高患者的治疗依从性,满足了肺炎疫情特殊时期类风湿关节炎患者的治疗需求,可为患者带来更多的临床获益。

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  碧康制药生产的托法替布仿制药Tofacinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。托法替布仿制药Tofacinix价格低,每月费用普通家庭也负担的起。

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  海得康特别提醒:使用处方药应在医疗指导和医生建议下使用,不可擅自使用。请通过正规公司、出国就医等方式获取产品,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。


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