奥拉帕利和尼拉帕利哪个好？哪个副作用少？

　　AstraZeneca公司的奥拉帕利（Olaparib）是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂，2014年12月19日，FDA批准其用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。

　　在III期临床试验SOLO-2研究中，294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，以2：1的比例随机分配到Olaparib维持治疗组（300mg，bid）及安慰剂组。主要研究结果提示，中位无进展生存期（PFS）高达30.2个月，而安慰剂组仅为5.5个月（HR=0.25；95% CI 0.18-0.35；P<0.0001）。

　　尼拉帕尼Niraparib于2017年3月27日被FDA批准上市，用于接受铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。是第三个上市的PARP抑制剂，同时是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。

　　在III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA研究中，招募490名对最近铂制剂化疗反应良好的卵巢癌复发患者，接受每日300毫克Niraparib治疗的患者，和安慰剂组相比，mPFS显著延长（Niraparib组21.0个月 vs 安慰剂组5.5个月）。和Olaparib不同的是，Niraparib的临床实验不仅将BRCA突变的卵巢癌患者纳入组中，还选取了350例不携带BRCA突变患者，研究发现，这组患者中位PFS为9.3个月，安慰剂组为3.9个月，其中不携带BRCA突变但存在HRR缺陷的患者，Niraparib组中位无进展生存期为12.9个月，相比安慰剂组3.8个月明显改善。这表明，Niraparib不仅对BRCA突变的肿瘤具有合成致死效应，和其他DNA双链修复缺陷也形成合成致死。

　　奥拉帕利比尼拉帕利更早出现，相关的研究也更多，临床试验数据更丰富，所以奥拉帕利的研究数据成熟度相对更高。

　　尼拉帕利作用的靶点很少，只有PARP1和PARP2这2个靶点，奥拉帕利作用的靶点更多，并且奥拉帕利的脱靶效应比尼拉帕利更少，这表明相比尼拉帕利，肿瘤对奥拉帕利更不容易产生耐药。

　　奥拉帕利的副作用比尼拉帕利更轻

　　奥拉帕利最常见的副作用是恶心、呕吐、疲劳、虚弱、贫血和腹泻，较少出现很严重的副作用（3~4级）。

　　尼拉帕利最常见的副作用是血液毒性，主要是贫血，还有中性粒细胞减少、血小板减少，白细胞减少等。尼拉帕利引起的血液毒性达到3~4级的概率较高，是导致尼拉帕利减量 ，甚至停药的主要原因。

　　尼拉帕利引起的其他副作用还有：虚弱、便秘、咳嗽、头晕、呼吸困难、疲劳、头痛、高血压等。

　　据海得康医学顾问了解到，孟加拉碧康制药生产的Niraparix尼拉帕利仿制药和奥拉帕利Olaparix仿制药均已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，符合欧洲药典和美国药典标准。

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