乳腺癌新药玻玛西林的治疗方案，效果怎么样？

　　2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准玻玛西林Abemaciclib与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

　　基于MonARCH 3，一项随机(2：1)，双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，Abemaciclib(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

　　研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受玻玛西林(Abemaciclib)+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。

　　研究表明，玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑vs安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS，28.2 个月VS14.8个月，将近延长一倍!

　　玻玛西林+阿那曲唑组常见的副作用包括腹泻，中性粒细胞减少和乏力等。

　　在MonARCH 3中接受abemaciclib的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上，包括腹泻，中性粒细胞减少症，疲劳，感染，恶心，腹痛，贫血，呕吐，脱发，食欲下降，和白细胞减少症。

　　玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑用于HR+、HER2阴性，绝经后乳腺癌患者一线治疗，对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案，显著延长PFS，提高ORR(55.4% vs. 40.2%)，玻玛西林组的平均反应持续时间为27.4个月，而对照组为17.5个月。各个亚组患者均观察到玻玛西林的疗效。探索性分析显示，预后较差的亚组从玻玛西林+阿那曲唑联合方案中获益更多;对于DFS较长，或仅合并骨转移的患者，内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。玻玛西林+阿那曲唑联合方案的耐受性较好，3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。

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