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色瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者仿制药也已在印度上市购买!

时间:2020-05-20     作者:海得康医学顾问微信添加:15600654560   阅读

  色瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者。

  基于一个大型的三期临床试验,代号为ASCEND-4。临床招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用色瑞替尼(赞可达、Zykadia),每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。

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  患者使用色瑞替尼(赛立替尼)的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据,ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月,看起来色瑞替尼的16.6个月好像更好一些,值得鼓舞,但是毕竟不是在同一个临床试验的直接比较,只能参考。具体临床数据如下:

  通过亚组分析发现:色瑞替尼(赞可达、Zykadia)对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。具体亚组分析数据如下,左边是脑转移患者,右边是非脑转移患者。

  色瑞替尼常见的副作用是腹泻(85%)、恶心(69%)、呕吐(66%)和转氨酶升高(90%左右),总体安全可控,患者只需每天观察即可,出现相应的副作用可以对症用药,必要时可以调整用药剂量。

  早在2014年,FDA就批准了色瑞替尼用于克唑替尼耐药或者无效的肺癌患者,用来克服克唑替尼的耐药或者不耐受;而这次批准意味着,ALK阳性的肺癌患者可以不用克唑替尼,直接使用效果更好的色瑞替尼(赞可达)。

  赛瑞替尼有没有印度或孟加拉便宜仿制药?价格是多少?

  据海得康医学顾问了解到,赛瑞替尼在印度已经上市,规格为:150mg/90粒,印度赛瑞替尼仿制药赛瑞替尼价格在4500左右,了解更多印度赛瑞替尼仿制药信息咨询海得康医学顾问电话:4000019769,或微信:15600654560。

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印度赛瑞替尼仿制药图片

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