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色瑞替尼的安全性,色瑞替尼不能和什么一起用?

时间:2020-05-21     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  一项试验中,针对强CYP3A诱导剂利福平(一种强CYP3A4/P-gp诱导剂),通常可降低色瑞替尼的全身暴露。用色瑞替尼治疗期间,应避免同时使用强CYP3A诱导剂(如卡马西平、苯妥英、利福平和圣约翰草)。

  其他药物方面,根据体外研究数据,色瑞替尼可能会抑制CYP3A和CYP2C9。用色瑞替尼治疗期间,避免同时使用已知治疗指数狭窄,或底物主要经CYP3A和CYP2C9代谢的CYP3A和CYP2C9底物。

  如不可避免需要使用这些药物,需考虑降低治疗指数狭窄的CYP3A底物剂量。

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  一般来说,色瑞替尼无特定禁忌证,但使用时需参考剂量调整和不良反应。

  妊娠期患者基于色瑞替尼的作用机制分析,使用色瑞替尼对胎儿有危害性。

  在动物研究中,在器官形成期给予大鼠和兔色瑞替尼,使其在母体血浆暴露量、低于人体推荐剂量,可致大鼠和兔骨骼异常发生率升高。海外就医服务机构爱诺美康了解到,如在妊娠期间使用本药,或在用药期间妊娠,忠告患者药物对胎儿的潜在危害。

  在哺乳期患者中,色瑞替尼或其代谢物是否存在人乳汁中尚未知;因为许多药物,可分泌到人乳汁中,而色瑞替尼对婴儿有潜在严重不良影响,建议哺乳期妇女停止哺乳。

  儿童患者尚未确定色瑞替尼,在儿童患者中使用的安全性和有效性。

  老年患者方面,由于色瑞替尼的临床研究中、没有包括足够数量年龄在65岁和以上受试者,不能确定他们对药物的反应,是否与较年轻受试者不同。在一项研究中,接受推荐剂量ZYKADIA的255例患者,40例(16%)为65岁及以上。

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