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色瑞替尼/塞瑞替尼对亚洲人脑转移疗效显著,塞瑞替尼仿制药印度版价格贵吗?

时间:2020-05-21     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  ESMO公布了ASCEND-4研究亚洲人群的数据,入选的376名患者中包括158名亚洲组患者(塞瑞替尼750mg组n=76,化疗组n=82),亚洲人数占到总人群的42%,结果有很好的说服力。在亚洲患者中,基线时塞瑞替尼组有25例(32.9%)脑转移患者,化疗组有21例(25.6%)脑转移患者。

  研究结果显示,在亚洲组患者中,塞瑞替尼组和化疗组由BIRC评估的中位PFS分别为26.3个月(95% CI: 8.6,NE)和10.6个月(95% CI: 6.7, 15.0),塞瑞替尼一线750mg空腹服用较化疗显著延长mPFS 达15.7个月,塞瑞替尼治疗较化疗的疾病进展风险降低了34%(HR=0.66; 95% CI: 0.41, 1.05)。

  另外,塞瑞替尼组由BIRC评估的ORR和DCR均高于化疗组,ORR分别为65.8% 和29.3,DCR分别为82.9%和79.3%。12个月和15个月时,由BIRC评估的DOR数据显示,塞瑞替尼组DOR分别高达79.0%和70.4%,明显优于化疗组。

  色瑞替尼对于脑转移的患者,疗效突出!

  研究结果发现塞瑞替尼750mg对颅内转移灶的控制也很有效。在基线有脑转移(可测量或不可测量)的47例患者中,结果显示,塞瑞替尼组与化疗组相比,OIRR为44.0%(95%CI : 24.4, 65.1)vs 22.7%(95%CI:7.8, 45.4),入脑效果比化疗组提高了近2倍塞瑞替尼组的IDCR高达80.0%,也明显优于化疗组。我们可以看到,塞瑞替尼组中25例脑转移的患者治疗后疗效很好,有7例(28%)甚至达到完全缓解(CR),有4例(16.0%)达到部分缓解(PR)。

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