第二代ALK靶向抑制剂塞瑞替尼和艾乐替尼有什么不一样？

　　艾乐替尼是一个具有高度选择性的第二代ALK抑制剂，可阻断导致对克唑替尼耐药的L1196M突变，在ALK阳性的NSCLC治疗中显示出了对全身和中枢神经系统的疗效。

　　目前有研究发现艾乐替尼脑脊液和血浆游离药物浓度呈正相关，艾乐替尼在ALK基因突变的脑转移患者中无论先前有无使用TKI（克唑替尼、色瑞替尼）均能显示良好的抗肿瘤活性，艾乐替尼之所以有这么好的疗效，是因为药物在颅内有较高的渗透性，且经P-gp泵泵出的药物量也很少。

　　在最近一项三期临床试验[14]中，研究人员在未经治疗的晚期ALK阳性的NSCLC患者（包括无症状的脑转移患者）中比较艾乐替尼与克唑替尼的疗效，艾乐替尼治疗组患者存在中枢神经系统进展事件明显少于克唑替尼组（P＜0.01）。

　　目前FDA现已批准NSCLC脑膜转移作为艾乐替尼的适应症之一。

　　色瑞替尼是用于治疗ALK突变阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的转移性NSCLC患者的第二代ALK抑制剂，其有效率约为克唑替尼的20倍，且对克唑替尼耐药的突变基因均有效。

　　ASCEND-4研究结果表明，色瑞替尼在治疗ALK（+）的NSCLC中优势明显，达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解，同时延长了无进展生存期（PFS），尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。

　　因其在脑转移患者治疗中取得的突破性进展，FDA加速批准了色瑞替尼的补充新药申请的优先评审权，并作为ALK阳性的转移性NSCLC患者的一线治疗方案。

印度塞瑞替尼仿制药图片

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