克唑替尼和塞瑞替尼哪个疗效好一些？

　　克唑替尼（Crizotinib）是第一代ALK靶向抑制剂的代表药物，是一种同时靶向c-MET和ROS酪氨酸激酶的小分子抑制剂，是目前国内外指南推荐的ALK阳性NSCLC患者的首选治疗方案。

　　回顾性研究PROFILE1005和PROFILE1007[10]发现在无症状脑转移的ALK阳性NSCLC患者中，克唑替尼治疗后疾病控制率（DCR）达56%~62%；在脑转移病灶经治或未治的患者中，克唑替尼治疗后在中枢神经系统的客观缓解率（ORR）达18%~33%。

　　由于克唑替尼血脑屏障通过率较低，不论有无脑转移的患者，中枢神经系统仍然是克唑替尼获得性耐药的主要部位，多数患者在1年内仍不可避免发生获得性耐药，且40%~50%首先表现为颅内进展。

　　色瑞替尼是用于治疗ALK突变阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的转移性NSCLC患者的第二代ALK抑制剂，其有效率约为克唑替尼的20倍，且对克唑替尼耐药的突变基因均有效。

　　ASCEND-4研究结果表明，色瑞替尼在治疗ALK（+）的NSCLC中优势明显，达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解，同时延长了无进展生存期（PFS），尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。

　　因其在脑转移患者治疗中取得的突破性进展，FDA加速批准了色瑞替尼的补充新药申请的优先评审权，并作为ALK阳性的转移性NSCLC患者的一线治疗方案。

　　塞瑞替尼作为一种高效的二代ALK抑制剂，在中国获批上市，并进入医保目录，价格进行了调整，可及性进一步提高，正在全面走进中国临床实践中。新一代ALK抑制剂塞瑞替尼作为二线治疗选择时，仅凭一项I期临床研究ASCEND-1就获得FDA的批准。

　　ALK阳性的NSCLC经一线克唑替尼治疗后进展的问题聚焦在颅内转移，约40%-60%患者的进展部位为颅内。因此，考量二代药物和后线药物对一线治疗有效率，最大的焦点在于能否克服颅内耐药的问题。

印度塞瑞替尼仿制药图片

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