塞瑞替尼（色瑞替尼）减少剂量随餐服用能降低胃肠道不良反应

　　一项临床试验，代号为ASCEND-8，目的是比较塞瑞替尼在三种剂量下的疗效和副作用，临床招募306位ALK+的肺癌患者，分成三组，分别使用塞瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗，观察不同组患者的有效性和安全性。

印度塞瑞替尼仿制药图片

　　临床数据：

　　● 客观有效率方面：塞瑞替尼作为一线药物，在450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组患者中的客观缓解率相当，分别为78.1%、72.5%和75.7%；

　　● 中位无进展生存期方面：减量后，塞瑞替尼在三组患者中的无进展生存期分别为未达到（估计超过25个月）、17.0和12.2个月，减量后反而看到了疗效的大幅提升，这可能跟450mg随餐组的副作用更小有关系；

　　副作用方面：在常见的腹泻、呕吐和恶心三种副作用，450mg随餐组的副作用发生比例明显降低，尤其是3/4级比较严重的副作用。

　　所以，在经过剂量调整之后，450mg随餐明显比750mg空腹的疗效更佳，无进展生存显著延长（>25月 VS 12.2月），而且副作用更低。

　　基于这些临床数据，2017年美国FDA已经将塞瑞替尼的剂量调整为450mg随餐，2018年中国食药监局的批准剂量也是450mg随餐。

　　塞瑞替尼仿制药已在印度上市，由著名本土药企NATCO药厂生产，Natco是全球领先的制药公司，不符合国内一般报销条件的患者，可以选择印度色瑞替尼，性价比最高的！

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