T药特善奇+贝伐单抗一线治疗肝癌显著延长总生存期！将在中国获批新适应症

　　2020年05月26日，抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）III期研究结果发表了。数据显示，Tecentriq+Avastin联合用药方案疗效显著优于标准护理药物索拉非尼（sorafenib）。

　　研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Tecentriq+Avastin联合治疗（n=336）或索拉非尼治疗（n=165），直至出现不可接受的毒性反应或失去临床受益。

　　具体数据为：在主要分析时间点（2019年8月29日），与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组总生存期显著延长（中位OS：NE vs 13.2个月）、死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI:0.42-0.79，p＜0.001）、12个月生存率提高（67.2% vs 54.6%）。此外，与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组疾病无进展生存期显著延长（中位PFS：6.8个月 vs 4.3个月）、疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59，95%CI:0.47-0.76，p＜0.001）。

　　该研究中，Tecentriq和Avastin联合用药的安全性与每个药物已知的安全性一致，未发现新的安全信号。3级或4级不良事件，Tecentriq+Avastin联合治疗组发生率为56.5%、索拉非尼组为55.1%；Tecentriq+Avastin联合治疗组有15.2%的患者出现3级或4级高血压；然而，其他高级毒性作用并不常见。

　　在中国，该方案已于2020年1月被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

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