PD-1/PD-L1抑制剂在晚期肝细胞癌中的疗效研究

　　本研究旨在深入探讨程序性细胞死亡-1（PD-1）/程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性。

　　研究纳入了接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期肝细胞癌患者，主要评估指标包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及≥3级治疗相关不良事件（TrAE）的发生率。

　　本次研究共纳入了14项相关试验，涉及4515名肝细胞癌患者。研究结果显示，与对照组（包括安慰剂、索拉非尼或仑伐替尼）相比，PD-1/PD-L1抑制剂治疗在ORR和DCR方面表现出显著优势（优势比[OR]分别为3.89和1.47，95%置信区间[CI]分别为2.55-5.95和1.11-1.95）。同时，PD-1/PD-L1抑制剂治疗在PFS和OS方面也显示出显著的总体风险降低，风险比（HR）分别为0.66（95% CI 0.56-0.78）和0.65（95% CI 0.55-0.77）。

　　在亚组分析中，我们发现与PD-1/PD-L1单药治疗相比，联合治疗在PFS方面具有明显优势（HR：0.57 vs. 0.81）。然而，在安全性方面，虽然PD-1/PD-L1抑制剂组的3-5级TrAE发生率并不显著高于对照组（OR，1.12；95% CI，0.70-1.81），但联合使用PD-1抑制剂会导致更高的3-5级TrAE发生率（OR：2.04，95% CI 0.66-6.32），而联合PD-L1抑制剂的3-5级TrAE发生率则相对较低（OR：0.95，95% CI 0.50-1.81）。

　　综上所述，PD-1/PD-L1抑制剂与靶向药物联合应用可显著改善晚期肝细胞癌患者的临床结局。然而，在选择联合治疗方案时，需要权衡疗效与安全性，特别是考虑到PD-1抑制剂联合治疗可能带来更高的3-5级TrAE发生率。

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