二线治疗晚期肝癌药—卡博替尼仿制药已在孟加拉上市

　　2019年1月14日，美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。卡博替尼（Cabozantinib）俗称XL184，是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可以说是抗癌药中的“混世大魔王”，目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点，而卡博替尼至少有9个靶点，分别为MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，适应症很广。

　　本次获批是基于III期CELESTIAL试验，共纳入707名患者随机接受每日60mg（n=470）卡博替尼或安慰剂（n=237）治疗，中位年龄为64岁，82％为男性。所有患者的ECOG表现状态为0或1，先前接受过至少1次全身治疗后疾病进展，70％仅接受过索拉非尼治疗。基线病因包括乙型肝炎病毒感染（38％）和丙型肝炎病毒感染（24％）。超过四分之三的患者有肝外扩散（78％），30％的患者合并大血管侵犯。四分之一的患者为亚洲人（25％），27％的患者接受过2次全身治疗。

　　2018年胃肠癌研讨会期间，研究人员首次报道了CELESTIAL试验的结果。与安慰剂相比，使用卡博替尼治疗的中位OS提高了2.2个月。卡博替尼的中位OS为10.2个月，安慰剂的中位OS为8.0个月，死亡风险降低24％。中位PFS为5.2个月，安慰剂的为1.9个月，疾病进展或死亡风险降低56％。卡博替尼组的客观缓解率（ORR）为4％，安慰剂组为0.4％。在先前仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC的患者中，卡博替尼的中位OS为11.3个月，而安慰剂组为7.2个月。卡博替尼组的中位PFS为5.5个月，而安慰剂组为1.9个月。

　　孟加拉碧康制药生产卡博替尼的是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。已向全球发售。国内患者购买卡博替尼仿制药可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。避免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。

　　【孟加拉卡博替尼说明书】

　　适应症:1、用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。2、用于治疗接受过乐伐替尼（仑伐替尼）、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。

　　用法与用量:

　　推荐剂量：口服，每次1片（60mg），每日1次；

　　饭前1小时或饭后2小时服用；

　　禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

　　常见不良反应：包括腹泻，疲乏，恶心，食欲不振，高血压，掌趾红肿综合症，体重减轻，呕吐，味觉异常，口腔炎等。

　　海得康将帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。海外就医服务、海外新特药请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。（文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！用药需由专业医师指导不可擅自服用！）