恩杂鲁胺单药治疗前列腺癌的疗效和安全性，印度恩杂鲁胺已经上市

　　前列腺癌是男性最常见的癌症之一，尤其在发达国家和地区。由于环境质量下降和饮食结构不合理等因素，促使前列腺癌成为男性健康的又一“杀手”。预计2030年，我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7万人，新发患者数量的年复合增长率将为5%。

　　来自比利时 Universite Catholique De Louvain 的 Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺单药治疗 HNPC 患者1到2年的长期有效性和安全性。

　　结果显示长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低PSA水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。文章发表在最近的 European Urology 上。

　　这项开放、单组、多中心研究共纳入了67名 HNPC 患者，所有患者睾酮水平≥ 230 ng/mL。

　　研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺160mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分别评估了患者的 PSA 响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。患者中位年龄为73岁，有26名患者（39%）在入组时已经出现肿瘤转移，有约1/3患者曾接受前列腺切除术，还有24%的患者接受过放射治疗。

　　在所有67名患者中，49周和97周时PSA响应率分别为81% 和67%。值得注意的是凡在49 周和97 周时仍在使用恩杂鲁胺的患者均出现了PSA响应，平均PSA水平分别为0.54 ng/ml 和0.16 ng/ml。26名入组时已转移的患者中，分别有13名（50%）和4名（15.4%）在治疗97周后出现完全和部分肿瘤整体反应。在49周和 97 周时，患者全身骨密度（BMD）保持稳定，瘦体重和脂体重有适度改变。最常见的不良反应包括男性乳房发育症，乳头疼痛，疲乏以及潮热。

　　总的来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。

　　虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以达到良好的治疗反应效果。

　　恩杂鲁胺在临床研究中，患者最常发生的不良反应为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。

　　据海得康医学顾问了解到，恩杂鲁胺仿制药在印度已经上市，正规药厂生产，价格比国内低许多。

　　因印度仿制药在国内没有上市，患者很容易通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。通过代购买到假药的风险比较大，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。请谨慎选择！

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