艾乐替尼治疗淋巴瘤效果及安全性如何？艾乐替尼有仿制药了吗？

　　艾乐替尼已批准用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。为复发或难治性ALK+ALCL患者群体提供一种新的重要治疗选择。

　　此次批准基于ALC-ALCL研究的数据。研究共入组了10例患者。结果显示，Alecensa治疗的总缓解率（ORR）为80.0%（双边90%CI:56.15-95.91%）。不良反应发生率100%，最常见的不良反应包括：斑丘疹（40.0%，4/10例），以及上呼吸道感染、支气管炎、血碱性磷酸酶升高（各30.0%，3/10例）。

　　ALCL是起源于淋巴细胞中T细胞的非霍奇金淋巴瘤，是外周T细胞淋巴瘤的4种亚型之一，属于恶性淋巴瘤。其恶性程度被归类为“中等级别”，需每月观察疾病进展。

　　一项全球性研究的数据显示，接受化疗的ALK+ALCL患者5年成功治疗生存率为60%，因此复发和难治性病例估计占40%。

　　Alecensa是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可穿过血脑屏障，针对脑转移瘤也具有强劲疗效，该药已被批准用于：（1）单药二线治疗既往接受过Xalkori（crizotinib，克唑替尼）病情进展的ALK阳性NSCLC患者；（2）单药一线治疗ALK阳性NSCLC患者；（3）单药治疗复发或难治性ALK阳性ALCL患者。

　　据了解，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对阿来替尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，碧康版阿来替尼仿制药ALECINIX价格低，品质有保障。

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