白血病新疗法依鲁替尼+奥妥珠单抗有效缓解率为89％

　　依鲁替尼联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。

　　依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）抑制剂，其作用与化疗不同，该药因其可以阻断布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）蛋白。BTK蛋白发出重要信号，告知B细胞成熟并产生抗体。特定癌细胞的繁殖和扩散需要BTK信号传导。通过阻断BTK，IMBRUVICA在淋巴结、骨髓和其他器官中可将异常B细胞从它们的营养环境中移出。

　　基于临床3期iLLUMINATE研究（PCYC-1130）的结果。在中位31个月随访中，与chlorambucil联合obinutuzumab相比（中位数无法评估[NE]与19个月；风险比[HR] 0.23；95％置信区间[CI]：0.15-0.37； P<0.0001），IMBRUVICA联合obinutuzumab显示出独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期的显着改善，进展或死亡风险降低77％。用IMBRUVICA联合obinutuzumab治疗高风险疾病患者（17p缺失/ TP53突变，11q缺失或未突变的IGHV）的进展或死亡风险降低了85％（HR 0.15；95％CI：0.09-0.27）。IRC评估的IMBRUVICA联合obinutuzumab组的总缓解率为89％，而chlorambucil联合obinutuzumab组则为73％。

　　警告和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发性恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。在ILLUMINATE研究中接受IMBRUVICA联合obinutuzumab治疗的患者中，最常见的不良反应（发生于20％或更多患者中）为中性粒细胞缺乏症（48％）、血小板减少症（36％）、皮疹（36％）、腹泻（ 34％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、瘀伤（32％）、咳嗽（27％）、输液相关反应（25％）、出血（25％）和关节痛（22％）。

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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