卡博替尼广谱抗癌效果到底有多好？卡博替尼首仿药价格贵吗？

　　卡博替尼（Cabozantinib），科研代号XL184（因此常被病友简称为184），由美国Exelixis生物制药公司研发，是一个多靶点的广谱抗癌药，能抑制的靶点包括：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。

　　卡博替尼尚在临床试验的适应症包括：肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等，对于骨转移的控制效果尤其突出，由于其多靶点的特性，耐药性极低，比如卡博替尼+特罗凯，比单用特罗凯治疗野生型EGRF肺癌效果好，卡博替尼+索拉菲尼，可以解决索拉非尼治疗晚期肝癌的耐药问题。

　　卡博替尼的广谱抗癌效果有多好？

　　1、肾癌：卡博替尼的有效率是舒尼替尼（索坦）的数倍（46% vs 18%），生存期明显延长（30.3个月 vs 21.8个月）。两药的副作用很接近，不良反应发生率，67% vs 68%。主要的副作用是：腹泻、乏力、高血压、手足综合征等。实验中，患者的服用剂量，卡博替尼剂量每天60mg；舒尼替尼剂量每天50mg，用4周，停2周。2017年12月19日，FDA批准它升级到晚期肾细胞癌一线治疗。

　　2、肺癌：①用于RET融合：总体客观有效率28%，中位无进展生存期为7个月。②用于EGFR野生型经治的肺癌患者：单药卡博替尼vs 卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月，总生存期为9.2个月vs13.3个月。③用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者：卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%（25 of 37），22例患者肿瘤缩小＞30%。（卡博替尼也是9291耐药后比较好的选择。）

　　3、肝癌：卡博替尼治疗肝癌，疾病控制率达66%，生存期明显延长。《新英格兰医学杂志》最近发布的一项研究显示，可使患者死亡风险降低56%，存活寿命延长到10个月，目前，卡博替尼已经和乐伐替尼、瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道，成为晚期肝癌治疗药物之一。

　　4、甲状腺髓样癌：中位无进展生存期达11.2个月。

　　2012年，卡博替尼胶囊被FDA批准用于治疗转移性甲状腺髓样癌。

　　5、实体瘤：卡博替尼+PD-1抗体opdivo治疗的实体瘤，总体客观有效率是38%，疾病控制率71%。

　　一项招募了24名晚期泌尿生殖系统肿瘤（尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等）的临床试验，治疗的方案是卡博替尼联合PD-1抗体O药。18位可以评估疗效的患者，6位肿瘤缩小至少30%，有效率是33%；7位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率是71%。

　　6、骨转移：肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%，黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。

　　骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转归，特别是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上，肺癌的数据报导不一，有的高达85%。

　　碧康公司的卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。价格不足原研药一成。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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