索拉非尼治疗后的肝癌患者再使用卡博替尼效果怎么样？卡博替尼仿制药是合法的吗？

　　肝细胞癌是最常见的肝癌形式，若不治疗，晚期患者通常活不到6个月。卡博替尼用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　美国食品药品监督管理局对卡博替尼的批准是基于一项名为CELESTIAL的3期临床试验：在试验中，卡博替尼组中位OS为10.2个月，安慰剂组为8个月。中位无进展生存率（PFS）则增加了一倍以上，卡博替尼组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月。卡博替尼组疾病控制率为64%，安慰剂组为33%。

　　卡博替尼在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果。具有“广谱”抗癌能力，卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”。

　　在2019年1月，FDA扩大了卡博替尼的适应范围，批准其用于肝细胞肝癌。作为二线治疗药物的卡博替尼，可以显著延长肝癌患者的生存期，减轻56%的死亡或者进展风险。

　　因靶点众多，卡博替尼抗癌机制不够明确。这也意味着，它还有更多的潜力待挖掘。

　　据了解，目前卡博替尼原研药价格很贵，大部分普通患者是难以承担的，所以很多患者都在用仿制药。印度暂时还没有卡博替尼的仿制药，只有孟加拉有。碧康公司生产的卡博替尼是全球首仿药已在孟加拉上市，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。价格不足原研药一成。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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