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国内获批上市的乙肝新药韦立得taf有什么特点?

时间:2020-06-23     作者:海得康医学顾问微信:15600654560   阅读

  新药替诺福韦二代(TAF)未上市之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯(TDF 替诺福韦一代)、恩替卡韦等常见核苷类似物。其中 替诺福韦TDF与恩替卡韦被列为一线抗病毒用药,替诺福韦更是被指定为孕期安全用药,但是作为一线用药的TDF也并不是十全十美的。

  TDF的缺点在于有潜在的肾毒性。好在其肾毒性并不严重,对大多患者来说仍是比较安全的。不过在治疗期间,还是应该经常监测血磷和血清肌酐,以防肾毒性的发生。TDF的肾损伤发生率低但男性多于女性。TDF的肾损伤低于阿德福韦酯,血清肌酐升高的发生率大约为0.5%~2.8%,但大多数仅为轻度低磷血症,血磷降低的发生率大约为4%。

  好消息是替诺福韦一代TDF的升级版二代TAF已在国内登陆,由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。

  替诺福韦二代是创新型,靶向性抗乙肝病毒新药,是近十年内被批准用于治疗慢乙肝的一个新药。临床试验证明,不仅对其他抗病毒药物耐药后有效,对替诺福韦酯(TDF)耐药也有效果。本品显著特点用剂量小,只需要TDF的十分之一,可取得同等剂量显著疗效。韦立得具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与一代替诺福韦相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,对肾脏的危害更小。

  据了解TAF仿制药HepBest已在印度上市,由著名的迈兰Mylan制药授权(美国吉利德公司授权)仿制,与原研药无二致。关于TAF(替诺福韦二代HEPBEST)更多问题,欢迎致电:400-001-9769,微信号:15600654560,海得康医学顾问会详细为您解答疑问。

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