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用于类风湿性关节炎的塞妥珠单抗在国内获批上市时间：2020-06-29 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA
的一线治疗，但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受，这使他们具有疾病进展风险。
塞妥珠单抗（商品名：Cimzia）是唯一的一款无 Fc 结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人 TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和 TNF-α的病理生理学作用。 塞妥珠单抗目前涵盖多种炎症性疾病：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎以及克罗恩病。塞妥珠单抗还获美国 FDA 批准，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，使 Cimzia 成为首个也是唯一一个获得 FDA 批准治疗 nr-axSpA 的药物。 2019 年 7 月培塞利珠单抗注射液在中国获批上市用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）。 此次上市申请基于在中国 RA 患者中开展的 2 项 III 期临床研究（RAPID-C，RAPID-C OLE）的积极数据。在既往接受甲氨蝶呤（MTX）治疗缓解不足的中度至重度 RA 成人患者中，进行了 Cimzia 与 MTX 联合用药的有效性和安全性评估。结果显示，与 MTX 单药治疗相比，联合用药能显著缓解 RA 症状和体征。 拓展阅读：类风湿关节炎应注意的饮食 |
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