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塞瑞替尼服用剂量与效果的关系，塞瑞替尼仿制药是印度的吗？时间：2020-07-01 塞瑞替尼（Ceritinib）是首个进入中国的二代口服小分子ALK抑制剂。 2020年05月诺华肿瘤（中国）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准塞瑞替尼胶囊单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 本次适应症获批是基于ASCEND系列研究，在早期ASCEND-4临床研究中，塞瑞替尼采用750mg空腹给药的用药方式，一线治疗获得的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，亚洲人群获得无进展生存期（PFS）为26.3个月。而在ASCEND-8临床研究中，塞瑞替尼450mg随餐的给药方式下疗效得到了大幅度提升。 目前，最长随访时间已经超过25个月，中位PFS仍未达到。同时，450mg随餐给药方式的客观缓解率（ORR）达到78%。在塞瑞替尼450mg随餐剂量下，药物的安全性和治疗依从性得到了显著提升，相对剂量强度从83.7%提高到100%，同时，药物的药物经济学也得到了大幅度的提升。 塞瑞替尼仿制药已在印度上市，由著名本土药企NATCO药厂生产，Natco是全球领先的制药公司，不符合国内一般报销条件的患者，可以选择印度色瑞替尼，性价比最高的！
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