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塞瑞替尼随餐服用450mg剂量副作用更低效果好!时间:2020-07-01 一项代号为ASCEND-8的临床实验,目的是比较塞瑞替尼在三种剂量下的疗效和副作用,来验证减量后塞瑞替尼的疗效是否会受影响。 临床招募306位ALK+的肺癌患者,分成三组,分别使用塞瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗,观察不同组患者的有效性和安全性。 临床数据显示。客观有效率方面:塞瑞替尼作为一线药物,在450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组患者中的客观缓解率相当,分别为78.1%、72.5%和75.7%; 中位无进展生存期方面:减量后,塞瑞替尼在三组患者中的无进展生存期分别为未达到(估计超过25个月)、17.0和12.2个月,减量后反而看到了疗效的大幅提升,这可能跟450mg随餐组的副作用更小有关系; 副作用方面:在常见的腹泻、呕吐和恶心三种副作用,450mg随餐组的副作用发生比例明显降低,尤其是3/4级比较严重的副作用。 所以,在经过剂量调整之后,450mg随餐明显比750mg空腹的疗效更佳,无进展生存显著延长(>25月 VS 12.2月),而且副作用更低。 基于这些临床数据,2017年美国FDA已经将塞瑞替尼的剂量调整为450mg随餐,2018年中国食药监局的批准剂量也是450mg随餐。 塞瑞替尼仿制药已在印度上市,由著名本土药企NATCO药厂生产,Natco是全球领先的制药公司,不符合国内一般报销条件的患者,可以选择印度色瑞替尼,性价比最高的! 塞瑞替尼印度仿制药图片 更多请咨询海得康电话:4000019769,或微信:15600654560。 |
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