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尼拉怕尼和奥拉帕尼哪个效果好安全性好?

时间:2020-07-03     作者:海得康咨询电话:4000019769   阅读

  尼拉帕尼和奥拉帕尼都是PARP抑制剂,奥拉帕尼的上市时间比尼拉帕尼早,是首个获批上市的口服PARP抑制剂,奥拉帕尼必须有对应的基因突变才可以服用,需要患者具有BRCA基因的突变。

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  尼拉帕尼是不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势,在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势。尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂。在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

  从目前的临床试验数据来看,奥拉帕尼的3级以上不良反应发生率、因不良反应中止治疗率和减量使用率都比其他两个低。

  尼拉帕尼导致剂量减少的毒性,大多数患者在治疗第3个月后达到最终个体调整剂量(第3个月后,3级事件的发生率降至血小板减少症的0.7%和1.6%为中性粒细胞减少症)。治疗第3个月后非血液学毒性也有所下降,包括恶心(第1个月患者为61.9%,第4个月为1.6%),呕吐(19.6%vs 2.0%)和疲劳(32.4%vs 4.9%)。

  奥拉帕尼和尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果都不错,但相比奥拉帕尼,尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果更好,安全性更高。

  海得康了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。更多请咨询海得康医学顾问:4000019769,或微信:15600654560。


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