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尼拉帕尼仿制药用法,不良反应说明书

时间:2020-07-03     作者:海得康海外就医电话:4000019769   阅读

  尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。

  用法与用量:

  1. 推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。

  2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

  3. 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。

  常见不良反应:

  恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。

  特殊人群中使用:

  哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

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  延伸阅读:尼拉帕尼进入医保了吗?

  海得康了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。更多请咨询海得康医学顾问:4000019769,或微信:15600654560。



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