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尼拉帕尼进入医保了吗?

时间:2020-07-03     作者:海得康新特药咨询:4000019769   阅读

  尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。

  临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

  2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;

  2017年3月,获得美国FDA批准上市。

  2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。

  2020年1月13日,卵巢癌重磅新药则乐(尼拉帕利)中国商业上市会在浙江宁波落下帷幕。首个本土一类卵巢癌创新药正式上市!

  截止目前,尼拉帕尼未在纳入医保。

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