治疗丨尼拉帕利一线用于卵巢癌可延长患者生存期，尼拉帕利仿制药上市了吗？

　　卵巢癌死亡率高居妇科恶性肿瘤首位，属于最致命的妇科癌症。多数卵巢癌患者确诊为时已晚，治疗卵巢癌的方法通常是手术和化疗，初始患者通常都能够获得临床缓解，然而卵巢癌拥有高达85%的复发率，这也导致复发性的铂敏感卵巢癌患者的有效治疗选择十分有限。

　　作为卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑制剂，尼拉帕利拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案和优越的药代动力学特性，是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

　　尼拉帕利一线治疗卵巢癌的疗效

　　该临床实验共招募了620位对铂类应答的初治晚期卵巢癌患者，分为两组，一组接受尼拉帕利一线维持治疗，另一组作为对照组接受安慰剂治疗。

　　临床实验的治疗结果是：

　　尼拉帕利组和对照组的中位无进展生存期分别是：13.8个月VS 8.2个月，接受尼拉帕利治疗使总体患者人群中疾病进展或死亡的风险降低了38％。

　　这项临床试验的结果表明，尼拉帕利可显著改善一线对铂类应答的所有类型卵巢癌患者无进展生存期，显著降低复发或死亡风险。

　　海得康了解到，碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。更多请咨询海得康医学顾问：4000019769，或微信：15600654560。