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治疗卵巢癌尼拉帕尼和奥拉帕尼相比哪个好?

时间:2020-07-03     作者:海得康医学顾问微信:15600654560   阅读

  奥拉帕尼在实验中,维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。

  尼拉帕尼在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。

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  安全性两者类似,尼拉帕尼相对来说治疗卵巢癌的效果还比较好。

  推荐剂量 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼作为单一疗法的推荐剂量为,每日一次。口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。

  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。

  服用尼拉帕尼面对严重不良反应的剂量调整:

  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)

  第一次剂量减少到200毫克/天(2粒100毫克胶囊)

  第二次剂量减少到100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)

  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。

  服用尼拉帕尼常见不良反应有血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀, 粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱, 食欲降低,尿路感染,AST / ALT升高, 肌。痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形, 失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹, 高血压等。

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  海得康了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。更多请咨询海得康医学顾问:4000019769,或微信:15600654560。


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