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替莫唑胺有几种剂型？印度版替莫唑胺是仿制药吗？时间：2020-07-07 替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂。该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；也可用于治疗难治性间变性星形细胞瘤成人患者，例如用含亚硝基脲和甲基苄肼的常规方案治疗后疾病进展的患者。 经查询，替莫唑胺最早由英国阿斯顿大学研制，后由德国先灵葆雅制药获得该产品在全球绝大部分市场的唯一开发权，并先后上市胶囊剂和注射剂两种剂型。其中胶囊剂1999年被美国FDA批准用于治疗复发性间变性星形细胞瘤，同年被欧盟批准用于治疗复发性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤。 注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市，注射剂于2009年在美国获批上市，但在此之前国内并没有注射用剂型的替莫唑胺上市，仅有替莫唑胺胶囊上市。
印度版替莫唑胺仿制药已在印度上市。替莫唑胺仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品，上市前还会做等效性评价。仿制药由于免除了研发成本，价格只是专利药品的10%-40%，因此价格比较亲民。 延伸阅读：孟加拉替莫唑胺适应症，仿制药规格和图片 |
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