阿来替尼疗效优于克唑替尼，服用阿来替尼的注意事项有哪些？

　　阿来替尼为第二代ALK抑制剂，与克唑替尼相比具有多重优势，（1） 更好的结合性和专一性，实现更大的缓解深度和更长的PFS；（2）前摄性抑制激酶域二次突变，推迟耐药情况的发生；（3）更强入脑能力，带来脑部病灶的快速高效缓解、降低脑转移风险；（4）不受EML4-ALK变体亚型影响，PFS、ORR均优于克唑替尼。

　　阿来替尼的注意事项

　　间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎

　　临床试验中已报告间质性肺病/非感染性肺炎病例。应监测患者是 否出现提示有非感染性肺炎的肺部症状。确诊患有间质性肺病/非感染性肺炎的患者应立即中断本品治疗，如果没有发现其他间质性肺病/非感染性肺炎的潜在病因，则应永久停药。

　　肝毒性

　　基线时应监测肝功能，包括 ALT、AST 和总胆红素，在最初治疗的 3 个月内每两周监测一次，之后定期进行监测，因为这些事件可能在治疗 3 个月后发生。重度肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高。

　　关键性临床试验中报告了肌痛和肌肉骨骼疼痛，包括 3 级事件。 建议患者报告任何原因不明的肌痛、触痛或虚弱。评估 CPK 水平，在第一个月治疗期间每两 周评估一次，随后在临床上根据患者报告的症状按需进行评估。根据 CPK 升高的严重程度暂停本品治疗，然后恢复治疗或降低剂量。

　　肾功能受损

　　在研究 NP28761、NP28673 和 BO28984 中，≥3 级肾功能受损发生率为 1.7%，其中 0.5%为致 死性事件。3.2%的患者由于肾功能受损而需要进行剂量调整。至≥3 级肾功能受损的中位时间 为 3.7 个月（范围为 0.5 至 14.7 个月）。 若出现 4 级肾毒性，则永久停用本品。若出现 3 级肾毒性，则暂停本品，直到恢复至≤1.5×ULN， 然后以减量后的剂量恢复治疗。

　　心动过缓

　　治疗可发生症状性心动过缓。应根据临床指征监测心率和血压。如 果发生无症状心动过缓，则无需调整剂量。如果患者发生症状性心动过缓或危及生命的事件，应对合并用药中已知引发心动过缓的药物以及降压药进行评估，并调整本品治疗的剂量。

　　光敏性

　　阿来替尼治疗中已报告了对日光具有光敏性。在服用本品时及治疗停止后至少 7 天内，应建议患者避免长时间阳光暴晒。此外，应建议患者使用防紫外线 A（UVA） /紫外线 B（UVB）的广谱防晒霜和润唇膏（SPF≥50），防止可能的晒伤。

　　胚胎-胎儿毒性

　　当妊娠女性服用本品时，本品可能会对胎儿造成伤害。育龄期女性患者或者接受本品治疗的男性患者的育龄期女性伴侣在治疗 期间及本品末次给药后至少 3 个月内，必须使用高效的避孕方法。

　　驾驶和操作机器的能力

　　本品对驾驶和操作机械的能力具有轻微影响。在驾驶或操作机械时应谨慎，因为服用本品期间 患者可能出现症状性心动过缓（例如晕厥、头晕、低血压）或视觉障碍。

　　据了解，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对阿来替尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，碧康版阿来替尼仿制药ALECINIX价格低，品质有保障。

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