卡博替尼对不同肿瘤的疗效，副作用和处理方式，Cabozanix仿制药靠谱吗？

　　卡博替尼是一种激酶抑制剂适用于：治疗（1）曾接受抗—血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者；（2）无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌患者；（3）使用多吉美耐药后的肝癌患者；（4）发生骨转移的晚期前列腺癌患者。

　　临床治疗效果

　　晚期肾癌：临床试验的阶段性研究结果，共有 375 例患者，均为进展期的肾透明细胞癌，随机分为卡博替尼组和依维莫司组，结果显示卡博替尼组比另一组的中位无进展生存时间提高了3.6个月，证明了卡博替尼对晚期肾癌有显著的治疗效果。

　　髓样甲状腺癌：卡博替尼在髓样甲状腺癌三期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%。卡博替尼治疗组患者的中位无进展生存期达11.2个月，而相应的安慰剂组只有4个月。卡博替尼明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。

　　 肝癌：一项国际多中心的大型三期临床试验表明：卡博替尼作为二线治疗药物，可以显著延长肝癌患者的生存期。所有患者使用卡博替尼的中位生存期是10.2个月，无进展生存期（PFS）5.2个月；安慰剂组的生存期只有8个月，无进展生存期只有1.9个月。

　　前列腺癌：一项临床试验纳入了171例转移性前列腺癌患者，有超过四分之三的受试者已发生骨转移。研究团队发现，76%的患者在接受治疗后，在骨骼扫描时看到他们的肿瘤部分或全部萎缩，并且超过三分之二的患者已在骨外转移的区域内出现了肿瘤的退行。治疗效果平均持续了29周。

　　卡博替尼不良反应及处理方式

　　1. 腹泻：可给予蒙脱石散剂（思密达）、洛哌丁胺（易蒙停），同时对症治疗，用口服补液盐（ORS）预防和纠正脱水、补充电解质，口服维生素。

　　2.恶心、呕吐：进清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，按医嘱予胃复安类药物口服。

　　3.便秘：可以服用车前子草纤维素、杜秘克。

　　4.口腔溃疡：保持口腔清洁，早、晚用软毛刷刷牙，餐后用漱口水；口服维生素C和维生素B2，避免进刺激性食物，必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。口腔局部溃疡可用溃疡散。

　　5. 鼻衄（鼻出血）：可服用安络血（肾上腺色腙片）、抗血纤溶芳酸（PAMBA）。

　　6.胸闷、心悸、呼吸困难：这是卡博替尼心脏毒性的表现。可服用心脏保护剂预防，例如辅酶Q10。

　　7.手足综合征：加强皮肤护理，保持皮肤清洁，避免继发感染；避免压力或摩擦；使用润肤霜或润滑剂，局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂；必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。

　　8.消化道出血：如出现消化道出血，呕血，鲜血便或黑便，应加强观察。判断上消化道出血者应禁食，并给予止酸、保护胃粘膜、止血（止血环酸、立止血等），必要时可以使用奥曲肽等；对于下消化道出血者，应积极给予止血、支持对症治疗，出血无法控制者，必要时需外科处理。

　　卡博替尼严重不良反应：

　　1.  不能处理的瘘管、胃肠道穿孔严重大出血、动脉血栓栓塞（如心肌梗死、脑梗）需立即停药，换药治疗。

　　2.  高血压危象、肾病综合征  可服用强CYP3A4抑制剂，并且患者每天减量卡博替尼20mg（如从60mg至40mg每天或从40mg至20mg每天）终止强抑制剂后2-3天恢复强CYP3A4抑制剂使用之前的剂量。

　　卡博替尼耐药的处理方式：

　　1、出现耐药时可服用强CYP3A4诱导剂

　　2、服用强CYP3A4诱导剂耐受时，可增加卡博替尼的用量每天20mg（如从60mg至80mg每天或从40mg至60mg每天）

　　3、终止强诱导剂后2-3天恢复强CYP3A4诱导剂使用之前的剂量。

　　4、卡博替尼每天的剂量不应超过80mg。

　　孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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