布加替尼效果超克唑替尼，布加替尼副作用严重吗？仿制药国内未上市如何购买？

　　ALTA-1L研究结果显示相比克唑替尼，布加替尼可将疾病进展降低51%。而且布加替尼颅内病灶客观缓解率达78%，而克唑替尼只有29%。

　　布加替尼疗效远超克唑替尼

　　ALTA-1L研究是开放标签、多中心的III期临床研究，入组了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，入组患者随机1：1分为布加替尼组和克唑替尼组。布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次，连服7天，如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。

　　研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高，详细数据如下：

　　布加替尼组客观缓解率71%，克唑替尼组为60%

　　布加替尼组中位无进展生存期未达到，1年无进展生存率67%，克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月，1年无进展生存率43%。

　　布加替尼治疗脑转疗效高

　　布加替尼治疗脑转移效果显著优于克唑替尼，布加替尼组颅内病灶客观缓解率78%，而克唑替尼组只有29%，详细数据如下：

　　布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到，1年颅内疾病无进展生存率67%，就是说67%的布加替尼组脑转移患者1年内脑转移不会进展，而且存活。克唑替尼组则为5.6个月，1年颅内疾病无进展生存率为21%，布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。

　　布加替尼要注意间质性肺病

　　两组最常见（>25％的患者）不良反应是胃肠道症状，血肌酸激酶水平增加和丙氨酸氨基转移酶水平增加。

　　布加替尼组比克唑替尼组的发生率高5%的不良反应包括肌酸激酶水平升高（布加替尼39％VS克唑替尼15％），咳嗽（25％VS 16％），高血压（23％VS 7％），脂肪酶水平升高（19％VS 12％）。

　　克唑替尼组比布加替尼组更常见的不良反应包括恶心（克唑替尼56％VS布尼替尼26％），腹泻（55％VS 49％），便秘（42％VS 15％），外周性水肿（39％VS 4％），呕吐（39％VS 18％），丙氨酸氨基转移酶水平升高（32％VS 19％），食欲降低（20％VS 7％），视力减退（20％vs.1％），味觉障碍（19％VS 4％）和视力障碍（16％对0％）。

　　值得注意的是布加替尼组间质性肺病或肺炎的发生率高于克唑替尼组（4%VS 2%），尤其是严重的3/4级间质性肺病或肺炎布加替尼组发生率显著高于克唑替尼（3%VS 0.7%）。布加替尼组患者发生间质性肺病或肺炎通常在治疗初始阶段（3-8天）。布加替尼组4例间质性肺炎患者均中止布加替尼治疗。

　　布加替尼仿制药——BRIGANIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　目前碧康制药生产的布加替尼仿制药未在国内上市，国内患者购买布加替尼仿制药可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。但是代购是违法的，对产品也没有保障，请谨慎选择！

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