450mg剂量的色瑞替尼随餐服用增效更安全！

　　色瑞替尼是新一代选择性口服ALK抑制剂，获批空腹口服750 mg/天治疗转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药主要副反应为消化道（GI）毒性，包括腹泻、恶心和呕吐，通常需要停用或减量方可控制GI毒性。

　　ASCEND-9研究中的安全性分析显示，色瑞替尼750mg空腹剂量下，中位暴露时间为3.7个月，中位相对剂量强度为68.6％，色瑞替尼750空腹剂量下，腹泻、恶心和呕吐的发生率较高，严重影响了治疗依从性。幸运的是，在ASCEND-8研究中发现，色瑞替尼450mg随餐给药能够显著降低不良反应发生率，治疗依从性大幅度提高的同时，也带来了更好的治疗效果。因此，在中国大陆，色瑞替尼的获批给药方式为：450mg随餐给药。

　　ASCEND-8是一项跨18个国际、49个中心、开放标签的随机对照I期临床试验，招募137名ⅢB/Ⅳ期ALK突变阳性的非小细胞肺癌患者，按照1：1：1的比例随机分成色瑞替尼450mg随餐组(44人)VS色瑞替尼600mg随餐组(47人)VS色瑞替尼750mg空腹组(46人)。旨在评估ALK突变阳性非小细胞肺癌患者中三组的血药浓度与耐受性，以及疗效与安全性。结果显示，450 mg 随餐服用组与750 mg空腹服用组相比，曲线下面积(AUC) 0-24 h和Cmax值相当，表明两者稳态血药浓度相当。

　　而对于耐受性、疗效与安全性来讲，色瑞替尼450 mg随餐组患者的GI毒性(GI指胃肠道毒性，主要包括腹泻，恶心和呕吐)主要为1级;与另外两组比，无3/4级不良事件报告。450 mg随餐组中，无患者因腹泻、恶心、呕吐导致研究药物停药，仅有小部分患者因GI不良反应致剂量调整或暂停用药。三组的主要不良反应类似，有腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退等。除了消化道不良反应明显降低之外，更让人欣喜的是，BIRC评估的缓解持续时间(DOR)与无进展生存期(PFS)数据提示，色瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用相比相当，而患者依从性更好，而对于客观缓解率来讲，450mg随餐组VS750mg空腹组为32%VS 28%，有更多获益的趋势。

　　目前色瑞替尼在中国已经上市，但是高昂的价格让很多肿瘤家庭负担不起。其实还有很多选择，比如一些印度版本的或者其他国家版本的色瑞替尼。

印度塞瑞替尼仿制药图片

　　塞瑞替尼仿制药已在印度上市，由著名本土药企NATCO药厂生产，Natco是全球领先的制药公司，不符合国内一般报销条件的患者，可以选择印度色瑞替尼，性价比最高的！更多请咨询海得康医学顾问电话：4000019769，或微信：15600654560。