帕博利珠单抗治疗结直肠癌疗效是化疗的2倍！

　　2020年6月29日，美国FDA批准K药（帕博利珠单抗）一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌。

　　K药之所以能获批治疗结直肠癌，是因为它在临床试验中的疗效比化疗更强。该临床试验招募了307名此前未经治疗的不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者，平均分成2组，一组接受K药治疗，每3周一次，每次200mg；另一组接受化疗，化疗方案包括：

　　（1）mFOLFOX6（奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）或mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。

　　（2）FOLFIRI（伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）或FOLFIRI联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。

　　K药组和化疗组的中位无进展生存期对比为：16.5个月 VS 8.2个月，K药是化疗的2倍！

　　客观缓解率对比为：44% VS 33%，完全缓解率对比为：11% VS 4%。反应持续时间≥12个月的比例为75% VS 37%，反应持续时间≥24个月的比例为43% VS 18%。

　　从治疗结果可以看出，对于结直肠癌，K药的疗效完全超越化疗，能让患者活得更久。

　　在临床试验中，K药最常见（发生率≥5%）的副作用和不良反应是：甲状腺功能减退（23.3%）、高甘油三酯血症（20.4%），血乳酸脱氢酶升高（15.5%），丙氨酸氨基转移酶升高（14.6%），疲劳（14.6%），皮疹（13.6%），白细胞计数下降（11.7%），贫血（10.7%），高血糖症（10.7%），血胆红素升高（10.7%），瘙痒（10.7%），天冬氨酸氨基转移酶升高（9.7%），中性粒细胞计数下降（9.7%），高尿酸血症（8.7%），食欲下降（7.8%），结合胆红素升高（6.8%），血肌酸激酶升高（6.8%），甲状腺功能亢进（5.8%），乏力（5.8%）和血胆固醇升高（5.8%）。

　　最常见（发生率≥5%）的实验室检查指标异常有：淋巴细胞计数减少（11.7%），血红蛋白减少（9.7%），γ-谷氨酰转移酶升高（8.7%），ALT升高（6.8%），AST升高（6.8%），胆红素升高（5.8%），血磷下降（5.8%）和血钠下降（5.8%）。