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2020 CSCO更新后的中国版肝癌诊疗指南二线方案有哪些变化?

时间:2020-07-17     作者:海得康医学顾问电话:4000019769   阅读

  二线方案:双免疫显威力

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红色边框为新增治疗方案

  一、阿帕替尼

  以往肝癌的二线治疗一般只有瑞戈非尼,本次I级专家推荐增加的阿帕替尼,是基于AHELP III期研究的良好数据。对于既往经索拉非尼或/和系统性化疗治疗后进展或不耐受的晚期肝癌患者,使用阿帕替尼进行治疗,结果显示,阿帕替尼组的中位OS明显优于安慰剂组,为8.7 vs 6.8个月(P=0.0476),降低了21%的死亡风险(HR 0.785),达到了主要研究终点。

  二、卡瑞利珠单抗

  卡瑞利珠单抗(SHR-1210研究)是专门针对中国肝癌患者特性的一项临床研究,也是目前为止治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌最大规模的临床研究(纳入的HBV患者比例高达 83.9%)。

  今年3月卡瑞利珠单抗正式获批用于肝癌领域的二线治疗,这也是首个获批肝癌适应症的国产 PD-1 抑制剂,而本次卡瑞利珠单抗被写入CSCO指南,标志着我国肝癌免疫治疗将迈入新时代。

  另外,指南更新中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为III级专家推荐为肝癌一线治疗方式,初步显示具有良好有效性,是晚期肝癌患者一个未来可期的一个治疗新选择。

  三、纳武单抗 伊匹单抗(O Y)

  这次指南更新的另一个亮点,就是II级专家推荐增加的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双免疫治疗。早在2019年ASCO年会上就有报告CheckMate-040研究(纳武利尤单抗 伊匹木单抗)二线治疗晚期HCC的II期研究结果。

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  结果显示,经过至少28个月的随访,有33%的患者对免疫联合治疗有反应,且无论PD-L1表达水平如何,患者都能在临床获得受益。2020年3月11日美国FDA已加速批准纳武利尤单抗 伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者,NCCN指南也因此将O Y纳入肝癌二线治疗方案中。

  Headkon小结

  从更新后的CSCO肝癌指南来看,患者的二线治疗可选择I级专家推荐的瑞戈非尼、PD-1单抗(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗等)、阿帕替尼作为首选方案,其次就是II级的联合化疗以及III级双免疫治疗。目前国外上市的卡博替尼同样在国外获批用于肝癌的二线治疗,相信不久的将来,卡博替尼在中国上市之后也能在这个领域占领一席之地了!

  继续阅读:2020新更新的中国版肝癌诊疗指南——抗病毒药物的选择?

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