仑伐替尼联合依维莫司用于治疗肾癌的有效率和安全性！

　　2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药乐伐替尼Lenvima（通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合依维莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治疗不可切除性晚期或转移性非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）一项II期临床试验的结果。

　　结果显示，在数据截止时（2019年7月17日）：ORR为25.8%（95%CI:11.9-44.6），8例（乳头状n=3，嫌色细胞n=4，未分类n=1）获得部分缓解（PR）。58%（n=18）疾病稳定（SD）。临床受益率（CR+PR+持久SD[持续时间≥23周]）为61.3%。没有患者获得完全缓解（CR）。在数据截止时，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。中位PFS为9.23个月（95%CI:5.49-不可估计[NE]），中位OS为15.64个月（95%CI:9.23-NE）。

　　该研究中，32.3%的患者出现了导致仑伐替尼联合依维莫司撤药或停药的治疗紧急不良事件（TEAE）。TEAE导致剂量减少的发生在45.2%的患者中、TEAE导致剂量中断发生在67.7%的患者中。最常见的五种TEAE（任何级别）分别是疲劳（71%）、腹泻（58.1%）、食欲下降（54.8%）、恶心（54.8%）和呕吐（51.6%）。48.4%出现与治疗相关的TEAE（3级或更高）。最常见的TEAE（3级或以上）包括高血压（16.1%）、恶性肿瘤进展（12.9%）、腹泻（9.7%）和疲劳、恶心、呕吐、蛋白尿和血小板减少（各6.5%）。

　　肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，约占肾癌病例的90%。非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）占RCC病例的20%。nccRCC包括一组异质性疾病，包括但不限于乳头状癌、嫌色细胞癌和肉瘤样癌等。

　　Lenvima的活性药物成分lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。

　　截至目前，Lenvima已获批的适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌（HCC）、联合依维莫司治疗肾细胞癌（二线治疗）、联合Keytruda（可瑞达，PD-1肿瘤免疫疗法）治疗晚期子宫内膜癌。

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　　碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　如果要购买乐伐替尼仿制药，建议最好选择孟加拉碧康（Beacon）公司生产的这款Lenvanix，相对来说质量更有保障。

　　仑伐替尼在孟加拉有两种，一种是碧康制药生产的，在孟加拉当地零售价格4mg30粒是330美元，折算人民币大概在两千三左右。另一种是珠峰制药的，在孟加拉当地零售价格4mg30粒是200美元，折算人民币大概是一千四左右。详情可咨询海得康医学顾问：4000019769，或微信：15600654560。