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仑伐替尼对亚洲患者的疗效,仑伐替尼仿制药在孟加拉售价是多少?时间:2020-07-17 在中国,仑伐替尼与索拉非尼同为指南推荐的肝癌治疗一线靶向药物。对于中晚期肝癌的治疗,仑伐替尼的OS非劣效于索拉非尼;但在亚洲人群中,仑伐替尼组OS显著优于索拉非尼组。 仑伐替尼在中国人群中的OS、PFS、TTP、ORR等指标均有明显优势。 仑伐替尼用于亚洲人群的效果较总人群和欧美人群更好,提示仑伐替尼可能更适合于乙型肝炎病毒感染的患者。 REFLECT研究中,中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者共入组288例,入组人数居所有国家或区域的首位。且与全球研究的总人群相比,中国入组患者平均年龄较低,并纳入了较多合并乙型肝炎病毒(HBV)的患者(中国患者占83%,全球研究占53%)。 针对中国患者的亚组分析结果显示,仑伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准, 且OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月,风险比(HR)为0.73,95%置信区间 [CI]=0.55-0.96,P=0.02620)。且与全球总人群相比,仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。 同时,对于合并HBV感染的患者,仑伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益(中位OS,14.9个月 vs. 9.9个月,风险比(HR)为0.72,95%置信区间 [CI]=0.53-0.97)。 此外,仑伐替尼在中位无进展生存期(PFS)(9.2个月 vs. 3.6个月),中位疾病进展时间(11.0个月 vs. 3.7个月)和客观缓解率(21.5% vs.8.3%)三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼。 在安全性方面,中国亚组与总人群在仑伐替尼和索拉菲尼两组间均无明显差异。但仑伐替尼组中位治疗时间长于索拉非尼组(8.3个月 vs. 3.6 个月),提示中国患者对仑伐替尼具有较好的耐受性。仑伐替尼组最常见的不良反应为高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻和乏力。索拉非尼组最常见的不良反应为手足综合征、腹泻、高血压、食欲下降及乏力。 碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。 如果要购买乐伐替尼仿制药,建议最好选择孟加拉碧康(Beacon)公司生产的这款Lenvanix,相对来说质量更有保障。 仑伐替尼在孟加拉有两种,一种是碧康制药生产的,在孟加拉当地零售价格4mg30粒是330美元,折算人民币大概在两千三左右。另一种是珠峰制药的,在孟加拉当地零售价格4mg30粒是200美元,折算人民币大概是一千四左右。详情可咨询海得康医学顾问:4000019769,或微信:15600654560。 |
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