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国产新药阿美替尼上市用于治疗晚期肺癌怎么样？时间：2020-07-20 阿美替尼是首个国产上市并研发的第三代EGFR肺癌靶向药，也是全球首个二线治疗中位无进展生存期（PFS）超一年的第三代EGFR肺癌靶向药。 通常在使用第一代或第二代EGFR TKI治疗后，约有50%的NSCLC患者会产生耐药性T790M突变。因此，本次会议报道了阿美替尼临床试验APOLLO Ⅱ期研究的数据更新。该试验共纳入244例患者，其中88例患者在基线合并有中枢神经系统（CNS）转移，23例患者至少有1个可评估的颅内靶病灶。
截止到2019年8月1日，其结果显示，总人数的客观缓解率(ORR)为68.9%，疾病控制率(DCR)高达93.4%，中位无进展生存期(PFS)为12.3个月，中位缓解持续时间（DOR）为12.4个月。 对于基线有CNS转移的患者，确认的CNS ORR和DCR分别为60.9%和91.3%。CNS中位PFS为10.8个月，中位DOR为11.3个月。 安全性方面，与先前报告的一致。总人群的3级及以上药物相关不良反应发生率为15.6%，药物相关严重AE发生率为5.3%。 随着随访时间的延长，阿美替尼在先前接受EGFR TKI治疗后进展的EGFR T790M阳性NSCLC患者中显示出无进展生存的获益，尤其是对CNS转移患者具有良好的临床疗效。
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