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BLU-667普雷西替尼用于甲状腺髓样癌的安全性如何?副作用有什么?

时间:2020-07-28     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  pralsetinib是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。近日,基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。

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  ARROW研究是一项针对pralsetinib治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究,此次公布的数据是RET基因变异的甲状腺癌队列最新结果。

  非初治患者:研究显示,pralsetinib在既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,客观缓解率(ORR)达到60%。几乎所有患者(98%都出现了肿瘤缩小。90%患者DOR达到18个月

  初治患者:数据还显示了pralsetinib在初治患者中的获益,在19例既往未接受过系统治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,ORR达74%,所有患者(100%)肿瘤均缩小。在RET融合甲状腺癌患者中表现同样优异,ORR为89% ,所有患者均肿瘤缩小

  甲状腺人群的安全性分析与总体研究的人群一致。大多数不良事件(AEs)的严重性为1级或2级。在15%的人群中观察到与治疗相关的AE,其中最常见的是贫血,转氨酶升高,白细胞计数降低,高血压,升高丙氨酸转氨酶,高磷酸盐血症和中性粒细胞减少症。没有患者因不良事件而终止治疗。

  总体而言,pralsetinib在RET融合阳性甲状腺癌和多种实体瘤中均显示出抗肿瘤活性,并且在患者中具有良好的耐受性。ARROW研究正在进行中,正在积极招募患者。

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