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新药利培替尼治疗胃肠道间质瘤临床疗效如何？有哪些副作用？时间：2020-08-03 利培替尼的批准是基于一项国际，多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验INVICTUS，对129例先前接受过伊马替尼，舒尼替尼和雷戈非尼治疗的GIST患者进行了疗效评估。 患者被随机分配为2：1，每天口服一次150 mg利培替尼或安慰剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。被分配接受安慰剂的患者在疾病进展时可以进行交叉。 试验结果表明，与安慰剂组相比，利培替尼ripretinib组患者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。
利培替尼ripretinib组的中位无进展生存期为6.3个月，而安慰剂为1.0个月，此外，与安慰剂相比，利培替尼Ripretinib组降低了85％的死亡风险。 利培替尼组的总缓解率为9％，而安慰剂组为0％。 利培替尼组的中位总体生存期为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月，安慰剂组的OS数据包括病情进展后转向利培替尼Ripretinib治疗的患者数据。两组6个月的总生存率为84.3％和55.9％，12个月的总生存率为65.4％和25.9％。 利培替尼治疗报告的最常见不良反应（≥20％）为脱发，乏力，恶心，腹痛，便秘，肌痛，腹泻，食欲下降，掌plant红斑感觉异常和呕吐。利培替尼的其他重要风险包括新发的原发性皮肤恶性肿瘤，高血压和心脏功能障碍。 延伸阅读：利培替尼（Ripretinib）说明书 |
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