阿达木单抗服用注意事项，特殊人群应该注意哪些？

　　阿达木单抗对孕期或哺乳期女性患者的影响

　　怀孕风险：FDA 妊娠期药物分类中为 B 类，根据妊娠期使用阿达木单抗的现有研究，不能可靠地建立阿达木单抗与主要出生缺陷之间的关联。

　　患有类风湿关节炎或克罗恩病的孕妇在妊娠早期使用阿达木单抗的主要出生缺陷发生率为 10％，在疾病匹配的比较队列中主要出生缺陷发生率为 7.5％（OTIS 畸胎信息专科医师组织/MotherToBaby 修美乐怀孕登记研究）。

　　没有重大先天缺陷出现，也未发现在使用阿达木单抗治疗组合疾病匹配的比较队列之间存在可能影响先天缺陷的发生的差异。

　　哺乳风险：有病例报告显示母乳中可存在阿达木单抗，婴儿剂量为母体血清水平的 0.1％ 至 1％。没有关于阿达木单抗对母乳喂养婴儿的不利影响，也没有对产奶量的影响的报道。建议女性患者在治疗结束后至少 5 个月内不哺乳。

　　生育力风险：尚无阿达木单抗对生育力影响的前期临床数据。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法，避免妊娠，直到结束本品治疗的 5 个月以后或者更久。

　　阿达木单抗对于老年患者的影响

　　对于一般老年患者无需进行剂量调整。对于出现肝和或肾功能不全的老年患者：未在此类患者人群中进行阿达木单抗注射液的相关研究，尚无剂量建议。接受阿达木单抗治疗的 65 岁以上的患者（3.7%）发生严重感染的频率高于 65 岁以下的患者（1.4%）。其中一些还会出现致命的后果。因此，老年患者接受阿达木单抗治疗时应特别注意有关的感染风险。

　　阿达木单抗对于儿童患者的影响

　　目前在中国，阿达木单抗已经获批可用于多关节型幼年特发性关节炎（因中文说明书暂不可获取，参考 FDA 说明书，该适应证可用于 ≥ 2 岁的儿童）和儿童斑块状银屑病（因中文说明书暂不可获取，参考 EMA 说明书，该适应证可用于 ≥ 4 岁的儿童）。此外，FDA 还批准阿达木单抗注射液可用于 ≥ 6 岁的儿童克罗恩病，≥ 12 岁以上人群的化脓性汗腺炎，≥ 2 岁的非感染性中、后、全葡萄膜炎。