劳拉替尼显着改善ALK阳性肺癌患者的无进展生存期！

　　辉瑞公司宣布III期临床研究CROWN中期疗效分析的阳性结果，劳拉替尼LORBRENA（lorlatinib）与克唑替尼XALKORI（crizotinib）相比，在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显著提高了患者的无进展生存期（PFS），达到实验主要终点。安全性与先前在临床试验中观察到的一致。

　　肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因，NSCLC约占肺癌的80-85％，ALK阳性约占NSCLC病例的3-5％。在获得靶向治疗和免疫治疗之前，晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5％。

　　LORBRENA（劳拉替尼）是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中显示出很高的活性，专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤，并具有较强的血脑屏障通透性。

　　2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LORBRENA：

　　用于治疗克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗后转移的ALK阳性NSCLC患者;

　　用于治疗alectinib或ceritinib作为首个ALK抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者。

　　CROWN是一项3期随机，开放标签，平行双臂研究，其中296名先前未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1：1随机分配接受LORBRENA单药或XALKORI单药治疗。

　　CROWN试验的主要终点是患者的无进展生存期（PFS）改善。次要终点包括总体生存率，客观响应（OR），颅内OR（IC-OR），IC进展时间，反应持续时间（DR），IC-DR，肿瘤反应时间（TTR），IC-TTR。