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丁肝治疗新药Hepcludex在欧盟批准上市！时间：2020-08-07 近日，MYR Pharmaceuticals（MYR
Pharmaceuticals是一家专注于慢性乙型和丁型肝炎治疗药物开发和商业化的德国生物技术公司）公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予其先导药物Hepcludex（Myrcludex
B，INN名称：bulevirtide）在欧盟地区的有条件营销授权（CMA）。 Hepcludex是欧洲第一个被批准用于成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染和代偿性肝病的治疗方案。该药是一款首创的（first-in-class）病毒进入抑制剂，开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染，该药能抑制肝细胞表面的HBV/HDV受体NTCP，并防止再生细胞的感染和病毒在肝内的传播。
Hepcludex代表了临床上最先进的丁型肝炎（hepatitis D）新疗法。此次CMA批准，基于2个II期研究（MYR202和MYR203）的结果，数据显示：Hepcludex治疗期间显著降低了病毒血症并改善了肝功能，同时具有良好的耐受性和安全性。 目前，MYR制药公司正在开展一项评估Hepcludex长期治疗的III期HDV研究，以及一项评估Hepcludex与聚乙二醇干扰素联合应用的II期HDV研究。目前，Hepcludex治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染也已进入II期临床。 |
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