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艾曲波帕改善造血功能的,长期使用安全性和有效性如何?艾曲波帕仿制药价格高吗?

时间:2020-09-03     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,目前已获全球100多个国家批准,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

  艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年被美国FDA批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。

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  GSK公司曾在美国佐治亚州亚特兰大举行的美国血液学会会议上报告了EXTEND试验的初步阳性结果,该项试验为一Ⅲ期延长期临床试验,旨在评价艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)长期使用的安全性和有效性。

  94名受试的ITP患者中有61人治疗前的血小板数低于3万/μL;受试者的中值治疗期为151d,最长治疗期为333d;艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)开始剂量为50mg/d,3周后可增至75mg/d,直至疗效降低。结果发现,血小板数低于3万/μL的受试者经艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)治疗后,有73%的人血小板数达5万/μL或以上,其血小板数中值达14.35万/μL,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)耐受性良好,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)常见不良反应仍为头痛,13%的受试者出现一种严重不良反应。

  曲波帕起始剂量为50毫克/天,如果血小板数没有增加或增加不明显,则每两周增加25mg,最大剂量不超过150mg/天。患者可以继续服用环孢素治疗,必要时可给予患者血小板或红细胞输注支持治疗。

  艾曲波帕的不良反应是头痛,有些会伴有疲惫和便秘现象。另外,艾曲波帕在服用之后,会对肝脏产生一定程度的影响,因此为了能够保障患者充分的安全,在药物服用的一定时间之内,要对肝脏进行检查,以防止肝脏类的疾病病变。

  据海得康医学顾问了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲波帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。

  碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。

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