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丙肝在中国上市的吉一代到吉四代产品介绍时间:2020-09-04 Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir,400mg片剂)——俗称“吉一代“ 2017年9月25日,Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir)获批,联合其他药物,用于治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染,此次批准,使Sovaldi(索华迪)成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物。 Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)——Epclusa俗称“吉三代” 2018年5月30日,Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir)获批,用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,此次批准,使Epclusa(丙通沙)成为中国首个泛基因HCV单一片剂方案。 据了解,吉三代仿制药在印度上市了,由著名药企迈兰制药生产,经美国吉利德公司授权,所以其疗效和安全性都和美版吉三代是一样的,而且印度吉三代价格低。更多咨询海得康医学顾问:400-001-9769。 Harvoni(夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)——俗称“吉二代” 2018年12月4日,Harvoni(夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)获批,用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人及12-18岁青少年患者。 Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西瑞韦100mg)——Vosevi俗称“吉四代” 2019年12月18日,Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg)获批,用于先前接受一种直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的再治疗(re-treatment)。 上述4种丙肝治疗药均已在中国获批上市。其中,“吉四代”Vosevi是全球首个获批作为挽救疗法用于特定丙肝患者的每日一次单一片剂,同时也是吉利德基于SOF的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作。 注意,这4种的美国药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。 2020年8月,Epclusa(丙通沙)中国说明书更新,对于任何程度的肾功能损害患者(包括需要透析的患者),建议无需调整丙通沙剂量。Harvoni(夏帆宁)中国说明书更新,对于任何程度的肾功能损害患者(包括接受透析的终末期ESRD患者),无需调整夏帆宁剂量。 |
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