Opdivo欧狄沃联合易普利姆玛一线治疗肾细胞癌效果优于舒尼替尼！

　　近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上百时美施贵宝（BMS）公布了Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新结果（4年数据）。数据显示，在整个研究群体中，接受OY组合治疗的患者中，有超过一半在4年后仍然存活。

　　此次更新结果，代表了一线RCC任何免疫组合疗法的最长时间。数据继续证明，与靶向抗癌药Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法一线治疗具有长期的生存受益和持久缓解。

　　CheckMate-2144年数据显示，与Sutent相比，OY组合治疗继续显示出更优的总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、完全缓解率（CR）。

　　在IP患者群体（n=847）中进行的48个月随访分析结果显示：与Sutent组相比，OY组患者在下列终点表现出显著改善：

　　（1）OS方面，OY组的中位OS为48.1个月，Sutent组为26.6个月（HR=0.65，95%CI:0.54-0.78）；OY组4年生存率为50.0%，Sutent组为35.8%。

　　（2）ORR方面，OY组在数值上更高（65% vs 50%）。

　　（3）CR方面，OY组为10%，Sutent组为1%，这与42个月分析一致。

　　（4）DOR方面，OY组中位DOR尚未达到，Sutent治疗组为19.7个月。

　　在ITT患者群体（n=1096）中进行的48个月随访分析结果显示：与Sutent组相比，OY组患者在下列终点表现出显著改善：

　　（1）OS方面，OY组中位OS尚未达到，Sutent组为38.4个月（HR=0.69；95%CI:0.59-0.81）；OY组4年生存率为53.4%、Sutent组为43.3%。

　　（2）ORR方面，OY组在数值上更高（65% vs 52%）。

　　（3）CR方面，OY组为11%，Sutent组为3%。

　　（4）DOR方面，OY组中位DOR尚未达到，Sutent治疗组为23.7个月。

　　研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法的安全性与先前的结果一致，在长期随访中没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。